江蘇
來源：國家藥監局
近日，國家藥品監督管理局批準了西安華峰醫療科技有限公司的心腔內超聲診斷設備、一次性使用心腔內超聲導管注冊申請。
心腔內超聲診斷設備由主機、顯示器、導管連接單元組成，一次性使用心腔內超聲導管由導管主體、操作手柄和連接器組成。二者配合使用，用于成人心臟及心臟大血管、心內解剖結構的超聲成像。
該產品可顯示心腔內組織結構，有利于引導房間隔穿刺及其他心腔內操作。該產品的上市為患者提供了更多的治療選擇。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
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