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【引言】2026年5月,全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)發(fā)布了最新年度策略報告。對于6-11歲兒童哮喘管理,本次更新帶來了多項(xiàng)革命性變化:按需抗炎緩解療法(AIR-only)正式成為Step 1首選初始治療,ICS-福莫特羅按需使用及維持緩解治療(MART)方案獲得了更明確的證據(jù)支持和臨床推薦。
這一抗炎緩解路徑的全面升級,基于最新發(fā)表的CARE研究等多項(xiàng)高等級循證依據(jù)。GINA 2026首次將ICS-福莫特羅納入初級醫(yī)療和急診場景下輕度急性發(fā)作兒童的治療流程圖,作為SABA的替代緩解用藥,這一更新意味著抗炎干預(yù)得以在發(fā)作早期介入,為急性期后順利過渡至MART等維持方案提供了結(jié)構(gòu)化的銜接路徑。在階梯治療框架中,第1、2級的抗炎緩解治療方案得以系統(tǒng)更新,第3、4級仍保留ICS-福莫特羅MART這一成熟的循證路徑,并圍繞6-11歲患兒在各階梯間的過渡策略,給出了更具實(shí)操性的建議,推動兒童哮喘管理從早期診斷到長期維持的全程精細(xì)優(yōu)化。
以下對GINA 2026中關(guān)于6-11歲兒童的幾項(xiàng)關(guān)鍵更新進(jìn)行解讀。
更新一:初始治療藥物選擇流程更清晰,ICS-福莫特羅的AIR-only療法納入Step 1首選
GINA 2026根據(jù)癥狀頻率和嚴(yán)重程度,為6-11歲兒童的初始治療提供了更具體的選擇路徑。對于近期癥狀≤2天/周的患兒,在初始治療首選方案納入了ICS-福莫特羅按需抗炎緩解療法(AIR-only)。指南特別強(qiáng)調(diào)了Step 1如使用SABA時,需要每次同時吸入ICS,考慮到目前國內(nèi)尚無ICS-SABA復(fù)合制劑獲批,ICS-福莫特羅是目前唯一6-11歲兒童Step 1可用的復(fù)合制劑。
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更新二:重磅證據(jù)——CARE研究證實(shí):按需布地奈德-福莫特羅顯著減少兒童急性發(fā)作
GINA 2026重點(diǎn)引用了新發(fā)表的CARE研究(5-15歲)。這是首個在兒童中證實(shí)按需ICS-福莫特羅對比SABA單藥治療優(yōu)勢的大型研究,為AIR-only策略在兒科的應(yīng)用提供了直接證據(jù)。結(jié)果顯示,與按需使用沙丁胺醇相比,按需使用低劑量布地奈德-福莫特羅的患兒:
年化急性發(fā)作風(fēng)險顯著降低45%(0.23 vs 0.41次/人年,RR=0.55,95% CI 0.35–0.86;P=0.012),年化重度急性發(fā)作風(fēng)險降低40%
對生長速度無不良影響
在基線FeNO升高、男性和12-15歲人群中獲益更顯著
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更新三:Step 1-4全方位升級,MART地位穩(wěn)固
對于6-11歲兒童,GINA 2026首選治療方案向AIR-only(Step 1&2)和 MART(Step 3-4)更進(jìn)一步:
Step 1: 按需低劑量ICS-福莫特羅(AIR-only)作為優(yōu)選路徑之一。
Step 2:目前尚無按需使用ICS-福莫特羅的療效是否與每日ICS+按需SABA相當(dāng)?shù)难C證據(jù),因此目前Step 2推薦首選方案保持不變,仍為每日低劑量ICS維持,但緩解藥物改為首選ICS-福莫特羅或低劑量ICS-SABA按需。對于Step 1使用低劑量ICS-福莫特羅的患兒,升級治療時應(yīng)直接升級至Step 3低劑量ICS-福莫特羅 MART。
Step 3(低劑量MART): 每日1次維持+按需緩解(如布地奈德-福莫特羅80/4.5 mcg 每次1吸),與每日ICS-福莫特羅維持+SABA按需相比,大幅降低急性發(fā)作風(fēng)險。
Step 4(中等劑量ICS-LABA或低劑量MART雙倍維持劑量): 對于Step 3控制不佳者,可增加至每日兩次維持+按需緩解(如布地奈德-福莫特羅80/4.5 mcg 每次1吸),此時每日ICS仍屬低劑量。
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更新四:告別SABA單藥治療,強(qiáng)調(diào)抗炎緩解的雙重獲益
GINA 2026再次強(qiáng)調(diào):所有哮喘患兒均不應(yīng)再僅使用SABA單藥治療。即使癥狀不頻繁,也存在嚴(yán)重急性發(fā)作甚至死亡風(fēng)險。按需ICS-福莫特羅(AIR-only)與按需SABA相比,每次使用同時提供快速支氣管舒張和及時的抗炎作用。
相較于每日ICS+按需SABA,AIR-only策略平均ICS暴露量更低,且避免了只緩解不抗炎的誤區(qū),尤其適合依從性不確定或癥狀偶發(fā)的兒童。
更新五:關(guān)注急性發(fā)作期SABA過量使用導(dǎo)致的毒性反應(yīng),推薦ICS-福莫特羅替代SABA
關(guān)注急性期大劑量吸入短效β?受體激動劑(SABA)可能導(dǎo)致的毒性反應(yīng),GINA2026對SABA急性發(fā)作期使用的推薦劑量更趨保守:高劑量 SABA 與心率增快、心悸和焦慮有關(guān),且可能導(dǎo)致低鉀血癥、心律失常、乳酸酸中毒和過度通氣。在使用過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)這些癥狀時須考慮到SABA過量 中毒的可能性,否則這些臨床表現(xiàn)可能被誤認(rèn)為是哮喘急性發(fā)作癥狀的進(jìn)一步加重,從而導(dǎo)致患者被給予更多 SABA。部分哮喘死亡病例與極高的血沙丁胺醇水平有關(guān)。本次GINA 2026 對SABA的推薦劑量進(jìn)行了調(diào)整,下調(diào)了推薦劑量。
新增ICS-福莫特羅作為輕度哮喘急性發(fā)作的治療選擇:對于基層或急診就診的成人、青少年及6-11歲輕度哮喘急性發(fā)作患者,新增推薦使用ICS-福莫特羅替代SABA。
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GINA 2026首次將布地奈德-福莫特羅納入初級醫(yī)療和急診場景下輕度急性發(fā)作兒童的治療流程圖,作為SABA的替代緩解用藥。
臨床實(shí)踐要點(diǎn)總結(jié)
初診哮喘后,癥狀≤2天/周的6-11歲患兒初始治療優(yōu)選按需低劑量ICS-福莫特羅,既往僅按需使用SABA且癥狀≤2天/周的患兒,或使用低劑量ICS已控制良好的患兒也應(yīng)優(yōu)選按需低劑量ICS-福莫特羅。
如癥狀較多或存在夜醒或肺功能低,可直接啟動低劑量MART(每日1吸維持+按需),后續(xù)可升級至雙倍劑量(仍為低劑量)。
書面哮喘行動計(jì)劃應(yīng)匹配AIR/MART方案,指導(dǎo)患兒在癥狀加重時增加按需次數(shù),而非單用SABA。
每3-6個月評估癥狀控制、急性發(fā)作頻率、肺功能和生長速度。
急性發(fā)作哮喘兒童不應(yīng)僅使用SABA單藥治療,應(yīng)優(yōu)選含ICS的抗炎緩解治療方案。
■ 結(jié)語
GINA 2026在6-11歲兒童哮喘管理中進(jìn)一步邁向基于ICS-福莫特羅單藥的AIR-only和MART療法,這一方案不僅簡化了治療,更帶來了確切的急性發(fā)作風(fēng)險下降,讓更多哮喘患兒享受到“一次吸入、雙重獲益”的哮喘治療新方式。
專家簡介
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洪建國 教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院 兒內(nèi)科
主任醫(yī)師、兒科學(xué)教授
《中華兒科雜志》副總編
中華醫(yī)學(xué)會 變態(tài)反應(yīng)學(xué)專業(yè)委員會第3、4屆 副主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會 變態(tài)反應(yīng)醫(yī)師分會首屆 副會長
上海醫(yī)學(xué)會理事 變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會第3、4屆 主任委員
上海市醫(yī)師協(xié)會理事 兒科醫(yī)師分會首屆 副會長
主要從事兒科呼吸及變態(tài)反應(yīng)學(xué)臨床和研究工作,主持制定了《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》等多項(xiàng)我國兒科疾病防治指南/共識
參考文獻(xiàn):
[1] GINA 2026
[2] Hatter L, Holliday M, Oldfield K, et al. Budesonide–formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2025.
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