北京
5月10日，信立泰（002294）發(fā)布公告，近日，公司創(chuàng)新生物藥JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數(shù)據(jù)。
該研究旨在評(píng)估JK07在治療HFrEF和HFpEF患者中的療效與安全性，所有患者在入組前均接受了多種推薦藥物治療，目前研究已基本達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
研究結(jié)果顯示，JK07在改善患者心功能方面具有積極信號(hào)，盡管組間差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。具體而言，JK07在KCCQ評(píng)分上相較安慰劑組顯示出臨床意義的改善，預(yù)期目標(biāo)劑量組在第12周治療結(jié)束時(shí)經(jīng)安慰劑校正后總體癥狀評(píng)分（TSS）改善超過(guò)5分，且該改善持續(xù)至第26周。此外，在LVEF較低的患者中，KCCQ評(píng)分的改善更為顯著。總體來(lái)看，JK07在患者臨床癥狀和功能性指標(biāo)方面觀察到一致的積極信號(hào)，且整體安全性與給藥劑量和頻次呈現(xiàn)明顯相關(guān)性。
公司計(jì)劃基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)分析，持續(xù)推進(jìn)JK07的后續(xù)臨床研究，以進(jìn)一步驗(yàn)證其在慢性心衰患者中的有效性與安全性。需注意的是，目前僅獲得第26周的中期分析數(shù)據(jù)，尚未獲得52周的完整臨床研究數(shù)據(jù)，后續(xù)臨床結(jié)果仍存在不確定性。
2026年一季度，信立泰實(shí)現(xiàn)收入12.28億元，歸母凈利潤(rùn)2.25億元。
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