北京
北京商報訊（記者 王寅浩 宋雨盈）5月10日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準開展HLX05-N用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗。
根據(jù)公告，HLX05-N系西妥昔單抗注射液生物類似藥，擬用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。2026年4月，該藥品用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。
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