編輯 | 虞爾湖
出品 | 潮起網「于見專欄」
2026年1月30日,南京江北新區迎來又一個里程碑時刻,征祥醫藥(南京)集團股份有限公司正式向港交所遞交IPO申請。
這家成立于2018年的生物制藥企業,用不足八年時間便完成了從初創公司到準上市公司的蛻變,其核心產品瑪硒洛沙韋片更是在2025年7月獲批上市后,迅速成為國產抗流感創新藥賽道的重要玩家。
在全球生物醫藥產業格局深度調整、國內創新藥市場競爭日趨白熱化的當下,征祥醫藥的崛起并非偶然。從兩位海歸博士的創業初心,到八輪融資的資本加持,不僅在聚焦病毒感染、腫瘤、炎癥性疾病的差異化布局,還與濟川藥業強強聯手進行商業化探索。征祥醫藥正在書寫一部中國本土創新藥企的成長樣本。
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百億流感市場迎來"國產元年",征祥醫藥踩準時代節拍
流行性感冒,這個每年影響全球約10億人的呼吸道傳染病,正在催生一個快速擴容的藥物治療市場。據頭豹研究院預測,2024-2028年中國抗流感用藥市場規模有望以年復合增長率20.2%持續增長,預計2028年市場規模將達到269億元。
長期以來,中國流感藥物市場呈現"一超一強"的固化格局。
東陽光藥憑借傳統流感藥物奧司他韋(可威)占據超60%的市場份額,羅氏的瑪巴洛沙韋(速福達)則在新一代藥物賽道一家獨大。2024年,奧司他韋仍占據國內口服抗流感藥物市場80%以上的份額,但這種壟斷正在被打破。
國家集采政策的深入推進,徹底改變了奧司他韋的市場生態。第七批國家集采中,奧司他韋膠囊競標廠家超過10家,東陽光藥以0.99元/片的超低價中標,價格降幅超過90%。集采雖然帶來了量的增長,但也大幅壓縮了企業的利潤空間。
羅氏速福達在2024年納入醫保后價格從498元/盒降至222元/盒,銷量卻呈現井噴式增長,中康數據顯示,2024年1-9月速福達銷售量同比增長120.2%。
"市場的天平正在從'價格敏感'向'價值導向'傾斜。"一位醫藥行業分析師指出,"患者和醫生越來越關注藥物的療效、安全性和用藥便利性,這為新機制、新靶點的創新藥創造了歷史性機遇。"
2025年被業內稱為中國抗流感藥物市場的"國產元年"。
這一年,三款國產創新流感藥物密集獲批,青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片(3月)、征祥醫藥的瑪硒洛沙韋片(7月)、健康元藥業的瑪帕西沙韋(12月)。此外,先聲藥業的瑪氘諾沙韋也已提交上市申請。
這一批國產新藥的共同特征是:均為RNA聚合酶抑制劑(PA抑制劑),對標羅氏速福達的作用機制,但在分子設計、適應癥選擇和臨床定位上各有差異。
征祥醫藥的瑪硒洛沙韋片,正是其中的代表性產品。
作為一款靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)核酸內切酶的抑制劑,瑪硒洛沙韋在分子設計中引入了硒原子,增強了藥物活性、選擇性和代謝穩定性。臨床前研究顯示,其在大鼠和猴子中的口服生物利用度遠高于瑪巴洛沙韋,在人體中的半衰期也延長了34%-45%。
"瑪硒洛沙韋的差異化價值在于,它在分子層面首創性地引入了硒原子,通過分子結構的優化設計,其藥代動力學特性進一步提升,不僅支持全病程僅口服一次,而且安全性更高,最大程度解決了傳統抗流感藥物多發惡心、嘔吐等胃腸道不良反應。"一位接近征祥醫藥的業內人士評價道。
對于創新藥企而言,產品獲批只是萬里長征的第一步,商業化能力才是真正的試金石。征祥醫藥選擇與濟川藥業達成戰略合作,堪稱一步妙棋。
濟川藥業是中國兒科用藥領域的龍頭企業,其核心產品蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等在醫院端和零售端均擁有深厚的渠道積累。2025年前三季度,濟川藥業實現營業收入約58億元,銷售網絡覆蓋全國超過2000家等級醫院和數萬家基層醫療機構。
"濟川藥業在呼吸領域和兒科領域的渠道優勢,與瑪硒洛沙韋的適應癥拓展方向高度契合。"上述分析師指出,"征祥醫藥負責研發和生產,濟川藥業負責商業化推廣,這種分工協作模式可以最大化雙方的核心競爭力。"
招股書顯示,瑪硒洛沙韋片已于2025年7月正式獲批上市,目前已與14家經銷商達成交易。雖然報告期內尚未貢獻顯著銷售收入,但考慮到流感用藥的季節性特征和醫保談判的推進節奏,2026-2027年有望成為瑪硒洛沙韋的商業化放量元年。
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從"跟跑"到"并跑",征祥醫藥的創新方法論
征祥醫藥的故事,始于兩位海歸博士的相遇。
楊金夫博士,現任公司董事長、執行董事兼首席執行官,1988年在中國科學院長春應用化學研究所獲得博士學位后,先后在奧地利格拉茨大學、德國多特蒙德大學從事研究工作,后赴美國南伊利諾伊大學卡本代爾分校開展博士后研究。此后,他在美國多家Biotech公司從事研發相關工作,積累了豐富的藥物研發經驗。
郝小林博士,現任公司執行董事兼首席科學官,先后獲得北京大學生物有機化學碩士學位、美國伊利諾伊大學芝加哥分校有機化學博士學位。在創立征祥醫藥之前,他曾在全球知名藥企安進(Amgen)擔任首席科學家,并于2015年創立AIM Biosciences Inc.擔任首席執行官。
兩位創始人的學術背景和職業經歷,決定了征祥醫藥"以科學為驅動"的研發基因。公司自成立之初就確立了"以最好的科學服務于患者"的企業愿景,聚焦于病毒感染、腫瘤和炎癥性疾病領域的小分子創新藥開發。
"我們不盲目追求創新,也不跟風熱門靶點,而是要基于市場和科學風險的平衡做出差異化的產品。"楊金夫博士曾在行業會議上表示,"我們團隊的優勢在于能基于以產品為導向的立項思維,結合藥物分子設計的特長,通過我們搭建的小分?綜合藥物研發平臺快速推進產品的開發直至上市,并以靈活的全球商業化戰略最?化藥物資產的商業價值。"
依托綜合小分子藥物研發平臺,征祥醫藥已構建起涵蓋六個藥物資產的研發管線:
瑪硒洛沙韋片:已獲批上市,用于治療成人流感,適應癥擴展至青少年患者的NDA申請已獲受理;
瑪硒洛沙韋干混懸劑:針對兒童流感患者的臨床后期產品,計劃2026年第三季度提交NDA;
瑪硒洛沙韋片及干混懸劑:暴露后預防適應癥,計劃2026年啟動III期臨床試驗;
ZX-8177:用于治療實體瘤的ENPP1抑制劑,目前處于I期臨床階段;
ZX-12042B:用于治療人類乳頭瘤病毒(HPV)感染的小分子藥物;
ZX-15002:用于治療單純皰疹病毒(HSV)感染的新型口服解旋酶-引物酶抑制劑,計劃2027年提交IND申請;
ZX-14000:用于治療自身免疫性疾病的STAT6降解劑,同樣計劃2027年提交IND申請。
這一管線布局體現了征祥醫藥"聚焦核心、梯度推進"的研發策略,以瑪硒洛沙韋為核心,快速實現商業化突破,同時圍繞病毒感染、腫瘤、炎癥性疾病三大領域,構建中長期增長引擎。
特別是ZX-8177作為一款ENPP1抑制劑,在腫瘤免疫治療領域具有廣闊的應用前景。
ENPP1是調控cGAMP降解的關鍵酶,抑制ENPP1可以增強cGAS-STING信號通路的抗腫瘤免疫應答。目前全球范圍內尚無ENPP1抑制劑獲批上市,征祥醫藥有望在這一賽道占據先發優勢。
在抗體藥物、細胞治療、基因治療等生物大分子藥物風起云涌的當下,征祥醫藥選擇堅守小分子藥物賽道,這既是基于團隊的技術專長,也是對市場需求的精準判斷。
"小分子藥物具有口服給藥、生產成本低、儲存運輸方便等天然優勢,在慢性病管理和感染性疾病治療領域仍有不可替代的價值。"一位醫藥投資人士表示,"征祥醫藥在PA抑制劑、ENPP1抑制劑、STAT6降解劑等靶點上的布局,都體現了對未滿足臨床需求的深刻洞察。"
以ZX-14000為例,這是一款利用靶向蛋白降解技術(PROTAC)開發的STAT6降解劑。STAT6是2型輔助型T細胞(Th2)炎癥反應的關鍵轉錄因子,與特應性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等多種自身免疫性疾病密切相關。傳統的小分子抑制劑只能阻斷STAT6的活性,而PROTAC技術可以徹底降解STAT6蛋白,理論上具有更強的療效和更持久的藥效。
臨床前研究顯示,ZX-14000在皮摩爾濃度下即可實現外周血單個核細胞中STAT6的完全降解,對其他STAT家族成員的脫靶效應極小,展現出高選擇性和良好的安全性特征。
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征祥醫藥的全球化布局
從2018年成立到2026年遞交IPO申請,征祥醫藥累計完成了八輪股權融資,募集資金總額達8.72億元人民幣。這一融資節奏在生物醫藥行業堪稱穩健,也反映了資本市場對公司發展前景的持續看好。
公司的投資者陣容堪稱豪華,包括恩然創投、國投招商、漢康資本、經緯創投、濟川藥業、約印醫療基金、中信建投資本、醴澤資本、眾匯投資、南京揚子江、比鄰星投資等。
其中既有專注于醫療健康領域的專業VC/PE,也有具有產業背景的戰略投資者,還有國家級產業基金的加持。
2025年8月,征祥醫藥完成7000萬元D+輪融資;2026年1月,又完成2000萬元D++輪融資,投后估值達到24.82億元。在生物醫藥行業融資環境趨冷的背景下,征祥醫藥能夠在IPO前夕繼續獲得資本加持,足見其在細分賽道的稀缺價值。
"征祥醫藥的投資價值,在于其已經完成了從'研發型公司'向'商業化公司'的關鍵跨越。"一位參與公司早期融資的投資人表示,"瑪硒洛沙韋片的獲批上市,證明了公司的研發能力和注冊能力;與濟川藥業的合作,驗證了公司的商業化策略;而豐富的后續管線,則為公司的長期增長提供了想象空間。"
征祥醫藥選擇港交所作為上市目的地,是經過深思熟慮的戰略決策。
一方面,港交所18A章為未盈利生物科技公司提供了便捷的上市通道,允許公司憑借核心產品的臨床進展和商業化前景獲得資本市場認可,而無需滿足傳統的盈利要求。這對于仍處于商業化初期的征祥醫藥而言,無疑是更友好的選擇。
另一方面,港股的國際化投資者結構,有助于征祥醫藥提升品牌知名度,為未來拓展海外市場奠定基礎。招股書顯示,公司已與中東地區領先的醫藥經銷公司Cigalah Medpharm達成合作,推動瑪硒洛沙韋在中東和北非(MENA)地區的商業化。未來,公司也將積極推動瑪硒洛沙韋在東南亞以及港澳臺等流感主要市場國家或地區的商業化出海機會,從而構建全球化的商業化體系。
"港股上市不僅是融資行為,更是公司全球化戰略的重要一步。"征祥醫藥在招股書中表示,"我們將利用募集資金加快核心產品的商業化進程,推進在研管線的臨床開發,并持續完善小分子藥物研發平臺,力爭躋身創新領先、有影響力的全球性生物醫藥企業。"
征祥醫藥的快速發展,離不開南京江北新區這片創新沃土的支撐。
作為國家級新區,南京江北新區將生命健康產業作為重點打造的地標產業,目前已集聚生物醫藥產業鏈企業1000余家,形成了從藥物研發、臨床試驗到生產制造的完整產業生態。
南京生物醫藥谷作為新區生物醫藥產業的重要承載區,搭建了包括藥石科技、藥康生物、鼎泰藥研在內的公共服務平臺體系,并與南京大學、東南大學、中國藥科大學等高校院所開展深入合作。
"江北新區的產業生態,為征祥醫藥提供了從人才招聘、技術合作到臨床轉化的全方位支持。"相關人士表示,"南京鼓樓醫院、南京醫科大學第四附屬醫院等醫療機構均取得了藥物臨床試驗資質,為公司產品的臨床開發提供了'家門口'的便利條件。"
2024年,南京江北新區生物醫藥產業集群獲批國家級創新型產業集群,展現出蓬勃的創新能力和發展后勁。征祥醫藥的成功上市,將進一步提升新區在創新藥領域的影響力,吸引更多優質項目和高端人才集聚。
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結語
征祥醫藥的IPO之路,是中國創新藥企群體崛起的一個縮影。
八年磨一劍,征祥醫藥用時間兌現了生物醫藥人的初心。從2018年蹣跚起步,到八輪融資壘起資本高地,再到核心產品成功獲批、叩響港交所大門,征祥醫藥的這八年,始終是中國生物醫藥創新浪潮的生動注腳。它堅定地證明,在喧囂的資本洪流中,唯有堅守差異化路線、沉心專注研發,才能穿越周期,最終以硬核價值站上全球創新的舞臺。
創新藥的開發是一場馬拉松,而不是百米沖刺。在江北新區的創新熱土上,征祥醫藥的故事才剛剛開始。而它的每一步探索,都將為中國本土創新藥企的轉型升級提供寶貴的經驗和啟示。
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