?? 研究背景
自發性腦出血為重型卒中亞型,降壓是唯一經證實有效預防卒中復發的核心手段。但臨床實踐中,腦出血后血壓控制率長期偏低,目標收縮壓<130 mmHg者不足50%。
NEJM發表TRIDENT研究,由復旦大學類腦智能科學與技術研究院和喬治全球健康研究院Craig Anderson教授、宋莉莉教授作為通訊作者。
研究方法
國際性、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,納入10國57家中心1670例腦出血后病情穩定、基線收縮壓130-160 mmHg的患者。
設計:
- 2周活性藥導入期(所有患者每日一次服用三聯片:替米沙坦20mg + 氨氯地平2.5mg + 吲達帕胺1.25mg)
- 隨后隨機分為兩組:繼續三聯片 vs 安慰劑
- 中位隨訪2.5年
主要結局:首次卒中復發
研究結果
血壓控制:
| 組別 | 平均收縮壓 | 6個月控制率(<130 mmHg) |
| 三聯組 | 127 mmHg | 49.9% |
| 安慰劑組 | 138 mmHg | 26.4% |
療效終點:
| 終點 | 三聯組 | 安慰劑組 | 風險降低 |
| 卒中復發率 | 4.6% | 7.4% | 39% |
| 主要心血管事件 | 6.6% | 9.8% | - |
安全性:兩組嚴重不良事件發生率無顯著差異,整體耐受性良好。
? 結論與臨床啟示
| 要點 | 內容 |
| 核心結論 | 單片小劑量三聯復方降壓藥顯著降低卒中復發及主要心血管事件風險 |
| 控制目標 | 收縮壓<130 mmHg應作為腦出血二級預防關鍵目標 |
| 臨床意義 | NEJM社論強調:嚴格血壓控制是腦出血二級預防的絕對核心 |
TRIDENT研究從設計到發表歷時10年,是首個由中國學者主導但未納入中國大陸患者的國際多中心臨床試驗。
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