【億邦原創】億邦動力獲悉,SKG近日正式發布旗下首款獲得二類醫療器械認證的健康手表——“SKG小警衛手表”。與市面上多數主打運動記錄和健康數據參考的智能手表不同,該產品將核心能力鎖定在心腦血管風險人群的日常健康管理,主打“醫療級精準、主動提示、多層預警通知”,試圖讓智能穿戴設備從“事后記錄”走向“事前預警”。
心腦風險不遙遠,專家呼吁讓“預警”跑贏“意外”
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發布會披露的一組數據,勾勒出心腦血管健康問題的嚴峻性。根據《心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國專家共識》及《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病猝死防治專家共識(2024)》,中國心腦血管疾病患者已達約3.3億,每年心源性猝死案例約55萬例。原南京軍區南京總醫院特聘教授、美國馬里蘭大學醫學中心訪問學者史其新更指出,2020—2025年成人猝死率從46.8/10萬人升至66.3/10萬人,5年增幅達41.7%。
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原南京軍區南京總醫院特聘教授、美國馬里蘭大學醫學中心訪問學者史其新
史其新教授強調,這提示大眾健康管理不能只依賴“有癥狀再就醫”,更需要在日常生活中持續關注血壓、心率、心電、血氧等關鍵身體信號變化。讓“預警”跑贏“意外”,成為他在現場反復提及的一句話。
現實中,高風險信號常常被忽略。高血壓、心率異常、心電節律變化、血氧波動、睡眠質量下降、長期疲勞等早期變化,往往隱匿在日常生活中。高壓職場人群的熬夜與過勞,中老年人的慢病隱患,異地子女對獨居父母的健康擔憂,構成了一個共同痛點:不是身體沒有發出信號,而是信號出現時沒人看見、沒人提醒、沒人重視。
消費電子之外:二類醫療器械認證意味著什么?
SKG小警衛手表一個關鍵身份,是已獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,屬于二類醫療器械。在消費級可穿戴設備中,獲得該認證的產品并不多。經國家藥品監督管理局官網公開信息查詢,截至發稿,注冊名稱為“腕部心電血壓記錄儀”相關注冊主體,僅有:華為、小米、OPPO、SKG等品牌。這一資質也為其在血壓、心電等健康監測能力上提供了更規范的產品基礎。
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對于普通用戶而言,這意味著手表的健康數據不再是僅供“娛樂參考”的日常數值,而是在產品設計、檢測驗證、合規注冊等環節進入了更嚴格的醫療器械監管體系。沒有醫療器械注冊證的健康監測數據,通常只能作為日常參考,不宜被理解為醫學級監測依據;而對關注心腦風險的人群來說,數據背后的技術基礎和合規支撐,直接決定了設備能否承擔起預警功能。
當然,SKG方面也明確表示,智能穿戴設備不能替代醫院診斷、治療或急救,其核心價值在于幫助用戶更早關注身體變化,及時獲得風險提示,并在必要時尋求專業醫療評估。
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從“記錄數據”到“主動預警”的三層能力
圍繞心腦風險的日常健康管理,SKG小警衛手表將產品能力歸攏為三大方向。
首先是醫療級精準。手表采用氣囊示波法與PPG傳感法結合的血壓監測方案,同時支持心率監測、ECG心電采集、血氧、睡眠、壓力、疲勞等多項健康數據觀察。和普通運動手環不同,這款產品希望通過更嚴謹的技術路徑和醫學臨床數據實驗,讓血壓、心電等關鍵數據的獲取更具專業基礎,幫助用戶通過長期佩戴、連續觀察身體狀態變化,更早發現異常趨勢。
其次是主動提示能力。很多健康風險被忽略,往往不是因為缺少數據,而是用戶看不懂、記不住,不知道何時該重視。SKG小警衛手表通過持續監測和算法識別,可以關注血壓趨勢異常、血壓驟變、高低心率、心電節律變化、血氧異常、睡眠質量下降、疲勞程度變化等情況,當識別到需要關注的異常變化時,設備主動向佩戴者發出提示,減少“身體已發信號但自己無察覺”的情況。它不做診斷,而是讓身體信號被更早看見、把健康提醒更早送到。
第三是多層預警通知體系。考慮到家庭場景中的實際需要,小警衛手表支持綁定1位緊急聯系人及20位親友。而且,設備內置4G數據傳輸,不依賴手機藍牙,即使忘帶手機、藍牙關閉、手機沒電,也能保持數據同步。當設備識別到需關注的異常風險時,可通過多層提醒機制,將相關健康提示同步給本人和親友。這意味著,異地子女對父母的健康關懷,不再停留在“打電話問”的階段,而是進入“異常時有提醒、遠距離也能看見”的主動管理模式。從“靠問”到“能看見”,從“事后才知道”到“異常時就有提醒”,家庭健康管理的確定性由此提升。
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智能穿戴競爭的下半場:進入家庭健康管理入口
當前智能穿戴行業正從比拼屏幕、續航和運動模式數量,轉向誰更能進入家庭健康管理場景。SKG小警衛手表背后整合了二類醫療器械認證、氣囊示波法血壓監測、ECG心電采集、PPG心率監測、AI建模健康管理分析、親友聯動提醒等系統能力,同時獲得14項專利背書,并長期與三甲醫院保持臨床合作。這些能力共同表明,智能穿戴設備完全可以不只是個人消費電子產品,而成為家庭健康風險管理的重要入口。
SKG方面表示,小警衛手表的價值不是制造恐慌,而是降低不確定性;不是承諾避免意外,而是盡可能讓重要提醒更早抵達本人和家人。心腦風險的管理,不應等到意外發生后才被重視,更早發現變化、更早收到提醒、更早采取行動,才是健康穿戴真正值得期待的方向。
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