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(來(lái)源:蒲公英Ouryao)
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摘要:近日,遼寧藥監(jiān)局發(fā)布公告,錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司因未遵守GMP,企業(yè)被罰50萬(wàn)、相關(guān)人員被罰超33萬(wàn)。
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一、通知原文
案件名稱:錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
處罰決定文書(shū)號(hào):遼藥監(jiān)(稽七)罰[2026]1號(hào)
被處罰企業(yè)名稱:錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司
主要違法事實(shí):當(dāng)事人未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
行政處罰種類和依據(jù):罰款;沒(méi)收違法所得。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條。
處罰結(jié)果:
對(duì)錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司罰款500000.00元;
對(duì)相關(guān)責(zé)任人員沒(méi)收違法所獲收入及罰款合計(jì)333195.45元。
二、編語(yǔ)
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2025年12月,遼寧藥監(jiān)局對(duì)錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司開(kāi)展了監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚片存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的行為。
為有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),遼寧藥監(jiān)局依法暫停錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司對(duì)乙酰氨基酚片的生產(chǎn)。
雖然沒(méi)有直接證據(jù)證明,但是大概率本次公布的處罰應(yīng)該就是違規(guī)生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚片;
之前見(jiàn)過(guò)很多企業(yè)關(guān)鍵人員被罰金或者禁業(yè),但是像本次這樣相關(guān)人員被罰了30多萬(wàn)的真是少數(shù),不知道企業(yè)被罰的人員都有誰(shuí),估計(jì)生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人大概率是跑不掉的,不過(guò)這些人掙得多被罰相對(duì)沒(méi)那么艱難;
如果是一些在執(zhí)行層面的人被罰了,那掙著賣白粉的錢、操著賣白粉的心,在這一刻可能具就象化了。
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