在全球最大的學術會議上，中國創新藥擠走MNC

當地時間4月18日至22日，2026年美國癌癥研究協會大會（AACR）在美國圣地亞哥如期舉行。AACR是全球腫瘤學領域歷史最悠久、規模最大、覆蓋最全面、最具源頭創新力的頂級學術組織，堪稱癌癥科研的 “源頭與風向標”。AACR出版的Cancer Research，更是被奉為腫瘤學 “圣經級” 期刊，引用量全球常年第一。

自從2024年憑借ADC的集中爆發、閃亮全場后，征戰AACR，已經成為國內Biotech每年上半年最核心的工作之一。 2026年，國內Biotech參與熱情不減，104家藥企攜超250項成果參會，刷新歷史數據。更重要的是，在AACR 2026，中國創新藥第一次集中走上了這個國際學術盛會的最高舞臺。盡管所制造的轟動效應并不大，但這個變化對中國創新藥的影響，比BD的熱潮更加深遠。

01

站上最高舞臺

今年AACR上，國內Biotech的最大看點，莫過于有4條國產管線擠進了長期被MNC封鎖的Clinical Trial Plenary（臨床試驗全體大會，CTP）環節。

作為每年AACR的重頭戲，CTP是整屆年會里最硬核的部分。根據會制，AACR給研究者和藥企提供了多個層級的分享平臺，包括口頭報告平臺CTP、臨床試驗Mini symposia，和壁報平臺臨床試驗Poster。其中，CTP的層級最高，每年只有十余項研究成果可以入選。在官方定義中，CTP是集中展示能顯著改變臨床實踐的創新療法與關鍵數據的平臺。能夠登上CTP的研究成果，往往也會被全球指南、監管機構與藥企列為重要參考。

對于藥企而言，CTP的意義更直接，為管線拿到最權威的背書，后續的臨床推進、BD、商業化落地就容易很多，有時候還可能引發股價暴漲。因此，不少藥企把進入CTP作為參加AACR的首要目標。一直以來，CTP的席位都被MNC鎖定。國內Biotech征戰AACR多年，直到2025年，翰森制藥才首次擠進CTP。在2025年AACR的CTP上，翰森制藥分享了阿美替尼的兩項研究數據。會后2個月，阿美替尼在英國獲批，成為首個在歐洲主要國家上市的中國原研EGFR-TKI，由“中國好藥”開始走向為全球主流標準方案。

AACR上不同議程的對比 數據來源：根據公開信息整理

今年進入CTP的4條國產管線分別是德昇濟醫藥的Elisrasib、石藥集團的SYS6010、齊魯制藥的QLS5132和翰森制藥的HS-20093，當前正處于Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗，在CTP上分享了此前I期或者Ⅱ期臨床試驗數據。這些從數百個候選者中脫穎而出的管線，可謂具備了行業所追求的、高品質醫藥創新所需的各種特質，即差異化、稀缺性和突破性。

具體而言，差異化方面，4個管線都沒有繞開當下熱門靶點而硬上創新，更多是使巧勁，在紅海中突圍。其中，德昇濟醫藥的Elisrasib屬于今年大熱的KRAS 抑制劑，石藥集團的SY6010選擇了40多年的經典靶點EGFR，齊魯制藥QLS5132的CLDN6、翰森制藥HS-20093的B7H3都是熱門的新型靶點。它們的差異化在于對機制的關鍵優化，比如，德昇濟醫藥的Elisrasib采用創新的GDP結合（OFF構象）機制，可以克服第一代KRAS G12C抑制劑的耐藥問題，石藥集團SYS6010則搭載了拓撲異構酶I抑制劑JS-1，是更強效的載荷。

稀缺性方面，這些管線的做法相對聚焦，直擊久攻不下的臨床痛點，比如齊魯制藥的QLS5132針對鉑類耐藥的卵巢癌、石藥集團的SY6010用于晚期鼻咽癌、德昇濟醫藥的Elisrasib選擇的KRAS突變的非小細胞肺癌，目前臨床上都缺乏有效的治療方案。

AACR 2026 Clinical Trial Plenary上的國產創新藥 數據來源：根據公開信息整理

突破性方面，相比現有療法，ORR（客觀緩解率）、DCR（疾病控制率）等關鍵的臨床指標都有極大改善。比如，德昇濟醫藥的Elisrasib在AACR上公布的實體瘤I期臨床數據中，ORR達到73.5%，遠高于市場上現有藥物的25%～35%，齊魯制藥QLS5132在鉑耐藥卵巢癌的I期臨床試驗中， ORR和DCR分別達到 50%、94.4%，實現突破性提升。

從AACR更外圍的數據分享場景走進CTP，表明這些國產創新藥至少在特定的疾病領域，真正與MNC同臺比肩，具備了他們所不具備的能力。更重要的是，從被審視的追溯者，到被聆聽的突圍者，國內創新藥的品質得到了全球頂級學術界的認可，以往關于中國臨床試驗數據的質疑，可能正在成為歷史。對于國內創新藥行業而言，這是比任何藥物和疾病的單點突圍，更宏大的命題。

02

兩個新方向

跳出宏大命題，AACR 2026之上的絕大多數國內創新藥，仍活躍在CTP之外的壁報展示區。從某種意義上講，國內Biotech在壁報區的群像，就是國內創新藥行業生態演變的縮影。在今年的AACR，我們看到了技術升級和資產交易的2個明確趨勢。

技術升級邏輯方面，跳出內卷，走向多元，新靶點和新機制層出。其中，最顯著的變化是多載荷ADC藥物的興起。實際上，AACR的壁報展示區也是最能看清ADC發展脈絡的地方。自2024年開始組團參會以來，國內Biotech帶去的ADC管線一直占有半壁江山。但關于ADC過熱內卷的焦慮、后ADC時代該往何方的爭論，未曾停歇。

多載荷ADC把思路打開了，是傳統工程化ADC技術升級邏輯的一次迭代。傳統ADC一個抗體只帶一種毒藥，多載荷 ADC能在同一個抗體上，掛兩種甚至多種不同作用機制的毒素，并且通過更精細的連接子設計，讓兩種載荷比例精準、釋放有序。同時，它采用更成熟的定點偶聯技術，把載荷 “釘” 在固定位置，讓每一個 ADC 分子結構都高度均一，解決了傳統 ADC 成分雜亂、藥效不穩定的問題。

相比傳統ADC，多載荷ADC在療效、適應癥、耐藥性方面都有顯著提升，但工藝難度也陡然上升。比如，兩種毒素可能釋放速度、代謝路徑不同，誤傷正常細胞，或者兩種毒素的載荷比例難以控制，造成批次間藥物的穩定性差。但突破藥物的工藝難題，正是國內制藥界所擅長。在ADC管線交易變得冷清的當下，國內Biotech難得一致地將重注押在了多載荷ADC之上。

近兩年，多家國內Biotech布局多載荷ADC管線。在AACR 2026，國產多載荷ADC集中爆發，11家國內Biotech帶來了19條多載荷ADC管線，數量遠超上年。更重要的是，與上年度更多只能展示技術優勢不同，在AACR 2026上，已經有國產多載荷ADC進入臨床試驗。作為首個進入臨床試驗階段的多載荷ADC，信達生物的雙抗雙載荷管線 IBI3020已經在2025年5月完成首例給藥，另一個代表性的管線是康弘藥業全球領先的 KH815，也在2025年7月完成了中國I期臨床試驗的首例患者給藥。此外，映恩生物、啟德醫藥、多禧生物、康寧杰瑞等展示多個雙載荷 ADC臨床前數據，顯示除了療效超越單載荷ADC的潛力，克服耐藥能力突出。

AACR 2026上的國產多載荷ADC 數據來源：根據公開信息整理

資產交易邏輯方面，國內 Biotech 也嘗試從以往“賣青苗”的困境中抽身，成為平臺型技術的輸出方。長期以來，國內Biotech主要針對特定熱門靶點，做出一條出色的管線，被BD或者被并購。而今年，國內Biotech重點展示的，不再是零散的單個產品，而是一整套成熟的技術平臺。比如，復宏漢霖的 Hanjugator? ADC 平臺、齊魯的 ADC 與 TCE 平臺、樂普的雙特異性 ADC 平臺等。這些平臺就像標準化 “生產線”，能快速衍生出一系列管線，覆蓋不同靶點和瘤種，從早期設計到臨床轉化都有固定的高效流程。

這種技術體系輸出，正在逐步改變國內創新藥的生態。一方面，國內Biotech從 “賣單個項目” 變成 “輸出整套研發能力”，BD狂歡的同時，創新的成果被保留了下來。而平臺模式下的合作，也從一次性授權轉為長期平臺共建，比如，樂普向海外授權平臺技術獲得高額里程碑，復宏漢霖、齊魯也憑平臺吸引全球合作，議價權與收益空間大幅提升。另一方面，平臺化讓研發更高效穩定，避免單一項目失敗風險，推動行業從零散創新走向體系化、規模化，從產品出海升級為技術與標準出海，從而構建可持續的全球競爭力。

03

光環下的挑戰

硬幣的另一面， AACR 2026 上中國創新藥的技術迭代與平臺化能力令人矚目，但繁榮景象，也讓兩個老生常談的深層挑戰進一步暴露。

一方面，多元化創新與管線同質化并存。在AACR 2026，盡管技術迭代的邏輯已經從內卷轉向多元，但國內Biotech帶去的超90款ADC中，仍有近 60% 扎堆 在HER2、CLDN18.2、TROP2等少數熱門靶點上。 同時，這些項目中的大多數，都采用了可切割連接子疊加Exatecan類毒素的相似設計，分子結構、作用機制高度重合。比如，在AACR 2026上披露關鍵Ⅱ期臨床數據的恒瑞醫藥SHR-A1811、科倫博泰A166、正大天晴TQB2102，都屬于HER 2 ADC。盡管恒瑞醫藥SHR-A1811此番公布的是肺癌一線數據，這3條管線都主攻乳腺癌，且總體的臨床數據很接近，ORR都在70%～80%左右。在AACR之外，還有更多的HER 2 ADC，比如榮昌生物的RC48、百利天恒的BL-M07D1、樂普生物的MRG002等，主攻相似的適應癥、走到了相近的臨床階段。

此外，在雙抗、TCE等藥物領域，同質化現象同樣普遍，大多數管線采用了主流的PD-1/VEGF、EGFR/MET等靶點組合，臨床前數據與適應癥選擇也高度趨同。從某種意義上講，多元化的創新，只是以更快的速度，給同質化競爭提供新的戰場。誠然，布局熱門管線可以規避早期開發風險、搶占確定性高的商業化場景，但也造成了低質量的競爭。藥企為了分到更多的市場蛋糕，難免要在管線質量和商業利益之間抉擇，并不利于行業的持續發展。

究其本質，管線同質化的背后，是源頭創新的系統性缺失。眼下，國內Biotech把商業拓展做得越來越出色的同時，似乎更加忽略了源頭創新，這是AACR 2026熱鬧之下的另一重隱憂。在AACR的議程中，核心議程除了本文開頭提到的CTP，Opening Plenary（開幕全體會議，OP）和New Drugs on the Horizon（新藥發布，NDH）也具有最高優先級。根據官方定義，OP定義全年的科學基調，NDH發布年度最受關注的十余款首次披露的新藥，CTP則發布可能改變臨床實踐的數據。通常，OP是特定領域做出突出貢獻的突破性研究者的舞臺，NDH上聚集了全球優質Biotech，CTP則由有實力的藥企占據。

AACR 2026上，4家國內藥企登上CTP，但NDH上沒有國內Biotech的身影。按照AACR要求，進入NDH的必須是全新靶點、全新分子骨架、全新作用機制的在研管線。這種缺席的背后，除了大會申報規則的格式性約束外，更深層次的原因，是國產創新藥源頭創新能力仍然缺乏。一直以來，做FIC的愿景被國內Biotech反復提及，真正反復投入資源的、并能夠迅速跑出來的，仍是跟隨式創新，在HER2、PD-1、Claudin18.2等已驗證靶點上做優化，超越先行者。即便是在剛剛興起的多載荷ADC領域，國內Biotech也只是出色的跟隨者。長期的源頭性創新能力缺失，讓國內創新藥行業丟失了話語權，也不斷反作用于同質化競爭。

從扎堆壁報區到集體走上最高舞臺，中國創新藥完成了新一輪的躍遷。但光環之下，國內創新藥行業的偏科問題也越來越嚴重。只有補齊了源頭創新的短板，國產創新藥才算完成從大到強的跨越。

*封面圖片來源：123rf

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