北京
4月21日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥旗下子公司瑞石生物啟動了RSS0393的首個III期臨床試驗（RSS0393Oint-301）。
該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=600），旨在評估RSS0393軟膏劑對比安慰劑治療斑塊狀銀屑病成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第8周達到研究者整體評估（PGA）應答的患者比例。
RSS0393是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款PDE4小分子抑制劑，通過抑制多種細胞內(nèi)的PDE4活性，緩解組織損傷和炎癥。恒瑞醫(yī)藥正在開發(fā)RSS0393軟膏劑和RSS0393凝膠劑。
據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng) 計，目前斑塊狀銀屑病患者可用的外用涂抹產(chǎn)品主要為糖皮質(zhì)激素藥物和維生素D3衍生物，缺乏創(chuàng)新治療選擇。全球已獲批上市的PDE4抑制劑共7款，包括羅氟司特、阿普米司特、屈他維林、莫米司特、那米司特、地法米司特和克立硼羅，其中僅阿普米司特和莫米司特可用于治療斑塊狀銀屑病，但這兩款藥物均為口服片劑，未開發(fā)外用劑型。
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