索靈關廠、瑞孚迪剝離：外資醫療“小而美”模式為何集體轉向？

中國大健康市場正經歷結構性重構，震蕩調整或將成為常態。不過，自2026年以來，各企業密集推出的戰略舉措，依然引發了業界的廣泛關注。

尤其是在IVD（體外診斷）賽道，業績增長愈發艱難，而率先進行大幅調整的是外資企業。

除了年初某知名外企在華斷供生化試劑外，西門子醫療分拆診斷業務的計劃也已箭在弦上。2026年，外資醫療企業率先打響的這場戰略調整戰，索靈關廠、瑞孚迪剝離、科思莫斯退場……。這些并非意味著退出中國市場，更是以“不破不立”的決心重構布局，期待開辟全新的生存空間。

一個趨勢已難以忽視；曾經憑借技術壁壘在細分賽道站穩腳跟的“小而美”外資企業，正成為這輪洗牌中最先承壓的群體。它們的生存空間被集采政策、本土廠商崛起和自身規模劣勢三重擠壓，常規“小而美”模式在中國市場的適配性正在失效。

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01、IVD賽道劇變：小而美外資企業“集體調整”

中國市場的競爭格局正逐步向高性價比傾斜，小型跨國企業的市場份額持續萎縮。IVD領域，毛利率持續下降，市場規模收縮下，歐洲企業已率先展開調整，索靈診斷關閉中國工廠，歐蒙診斷則推動中國業務“獨立”運營。

DiaSorin索靈診斷是典型的“高福利、高穩定性”歐洲外企。在2026年3月的最新財報電話會議上，其表示未來中國業務模式將從本地生產轉向以產品銷售和市場運營為主。

由于中國市場宏觀環境尚未改善，IVD集中帶量采購（VBP）政策已在所有省份落地。基于這一現狀，調整中國市場業務策略，放棄常規業務路線，聚焦結核（TB）和胃腸免疫（GI免疫）兩大領域；其中TB產品預計2026年夏季獲批并同步啟動推廣，鈣衛蛋白（Calprotectin）檢測試劑預計2026年至2027年初獲批。

特殊檢驗項目通常技術門檻高、臨床需求明確，目前尚未被大規模納入集采范圍。

基于此，索靈診斷決定關閉上海制造基地——盡管相關產品剛完成所有審批，公司仍基于市場判斷執行該決策，預計2026年底完成。完成后，預計每年可節約成本約600萬歐元。

此次業務聚焦調整的背后是業績壓力。2025年索靈診斷中國市場收入同比下降19%，第四季度降幅雖有所收窄，但VBP政策帶來的挑戰仍將持續。對于2026年的中國市場，公司預期VBP政策的影響將持續，全年收入預計因此減少約500萬歐元；同時，中國市場的定價壓力與本土企業競爭壓力將持續存在，進而影響整體EBITDA利潤率。

無獨有偶，Revvity瑞孚迪也于本周宣布“剝離”中國免疫診斷業務，該業務2025年占公司總營收約6%。

在2026年5月5日的第一季度財報電話會議上，瑞孚迪明確了這一戰略調整的核心原因：

• 中國醫療（尤其是診斷）市場受政策持續挑戰影響，客戶需求與定價邏輯面臨較大壓力；
• 維持該業務需投入大量資源，完成制造、供應鏈、監管能力的全面本地化，這會擠占其他高回報項目的資本與管理資源；
• 同時，該業務屬于低增長、低毛利業務，近年持續拖累公司現金流轉化，消耗了過多管理精力與資本。

業績數據直觀反映了這一問題。2026年第一季度，瑞孚迪中國區營收仍呈雙位數下滑，核心原因正是免疫診斷業務承壓。而長期來看，其中國區營收下滑已持續四年多。

瑞孚迪表示，已與歐蒙中國本地管理層達成意向，將僅保留新公司部分股權，交易預計于2027年底完成交割。

剝離完成后，瑞孚迪中國業務結構將迎來調整：中國營收占公司總營收的比例將降至8%-9%，其中生命科學業務占7%，已完成本地化的新篩、產篩業務占1%-1.5%。

瑞孚迪的前身為珀金埃爾默旗下的生命科學與診斷業務，其免疫診斷業務源自2017年對德國歐蒙醫學診斷的收購。

原珀金埃爾默在產前和新生兒篩查領域占據領先地位；2023年5月，該公司官宣品牌史上最大規模調整，將旗下生命科學與診斷業務以全新品牌“Revvity瑞孚迪”獨立運營。

因此，作為德國歐蒙醫學診斷的母公司，瑞孚迪此次調整的實質，是歐蒙中國正式宣布“獨立”。

成立于1987年的德國歐蒙醫學診斷，是一家研發、生產和銷售自身免疫性疾病、過敏性疾病及感染性疾病實驗室診斷試劑與配套設備的企業，也是“小而美”的典型代表。

2026年5月5日，歐蒙醫學診斷正式發布“中國本土化戰略2.0”，明確歐蒙中國將從深度國產化階段邁向全面獨立運營。

調整后的核心變化在于：

• 控股權將從美國瑞孚迪及其旗下德國歐蒙醫學診斷，轉移至由歐蒙中國管理層牽頭組建的控股方，歐蒙中國管理團隊將真正主導業務發展方向。
• 獨立運營后，歐蒙中國將打通上下游產業鏈，構建本土化生態圈，實現與中國市場的深度融合與共同成長。

而為支持歐蒙中國全面獨立自主運營，瑞孚迪也在三個方面繼續賦能：

• 技術層面：德國歐蒙醫學診斷全套技術將完整轉移至中國，深度構建本土研發與生產體系；
• 創新層面：依托中國團隊的技術積淀與創新能力，實現中西合璧；
• 資源層面：歐蒙中國將在瑞孚迪支持下，持續為客戶提供更優質的產品、技術與服務。

目前，歐蒙中國在自身免疫診斷領域的市場占有率接近70%，位居行業第一；其罕見病檢測產品覆蓋了70%的罕見病種類。

與此同時，全球POCT、臨床實驗室與輸血安全領域先鋒企業QuidelOrtho快奧森多在最新財報會議上，雖然明確表示目前無退出中國市場的計劃，長期看好中國醫療診斷檢測行業的增長潛力；將持續跟蹤市場環境，只要在華業務具備經濟可行性，便會繼續深耕中國市場。

但也面臨顯著挑戰。2026財年一季度，其營收為6.2億美元，同比下滑10.54%。業績下滑的主要原因是中國IVD定價政策導致經銷商備貨趨于謹慎，疊加呼吸季需求走弱。公司已下調2026全年營收指引，中國市場因素與呼吸季需求疲軟的影響各占約一半（呼吸季因素略多）；中國市場帶來的沖擊預計將集中在2026年上半年。

02、率先承壓：“小而美”外資醫療成洗牌首當其沖者

曾經，憑借技術壁壘，“小而美”的外資企業在大健康細分賽道站穩腳跟，甚至成長為隱形冠軍。但近年來，這份“小而美”的生存空間被徹底擠壓，多個領域同步上演“退潮”大戲。

不僅體外診斷領域，從專科制藥到醫療設備等多個領域，曾經的細分賽道領軍者紛紛關閉生產基地、剝離業務板塊、出售中國資產。

在制藥領域，跨國藥企剝離部分成熟產品、專注價值更高的創新藥已不是新鮮事。近兩年就不少：

• 2025年9月，百時美施貴寶簽署協議，出售其在中美上海施貴寶制藥有限公司持有的60%股權；
• 2025年10月，諾華將旗下兩款眼科產品諾適得（雷珠單抗注射液）與倍優適（布西珠單抗注射液）在中國的獨家進口、商業推廣和分銷權轉讓給康哲維盛，協議為期5年；
• 2024年8月，優時比宣布以6.8億美元向康橋資本與穆巴達拉投資公司出售其在中國的成熟產品業務。此外，協和麒麟、住友制藥等日資藥企也相繼剝離在華成熟業務線。

2026年5月，丹麥專科藥企科思莫斯，因為醫保談判持續降價壓縮了利潤空間，原研藥優勢不斷被仿制藥逼近，疊加合規要求趨嚴、推廣成本高企，多重壓力下總部選擇收縮商業化戰線。正式將兩款核心靜脈鐵劑——莫諾菲、科莫非的在華獨家商業化權益移交康哲藥業，自身退出市場銷售環節，中國銷售團隊同步解散。

醫療設備領域，“小而美”的外資企業也選擇“賣身”本土巨頭。

2025年底，美國銳珂醫療完成分拆，形成兩家專注不同區域市場的公司：“銳珂醫療”聚焦美國市場，布局全球市場（含中國）的“銳珂國際”則被美的集團收購。

銳珂醫療的前身是伊士曼柯達的醫學影像部門，擁有超百年影像技術積淀，在膠片時代曾代表全球放射影像的“黃金標準”，壟斷全球大部分放射市場。但當前中國市場，其高端領域受GPS巨頭技術與市場的雙重壓制，中低端市場面臨本土品牌的沖擊，差異化優勢逐漸顯弱、增長乏力；同時，醫療數字化浪潮令其膠片業務持續衰退。出售或是良策。

03、診斷業務獨立：巨頭也直面中國市場重構壓力

整體來看，IVD行業作為政策挑戰的深水區，賽道內的外資企業正以“壯士斷腕”的決心尋求突破。大企業也在行動。

在本周最新財報會議上，西門子醫療宣布正式啟動診斷業務分拆（carve-out）項目。這是公司在2025年11月資本市場日提出的“診斷業務獨立戰略、獨立架構”規劃的最新落地舉措，核心目標是為診斷業務未來發展創造充分戰略靈活性，保留多種潛在發展路徑選擇權。

西門子醫療在會議中披露，受中國市場結構性重構疊加去年同期高基數影響，2026財年第二季度中國診斷業務營收下滑約6%。本季度診斷業務經營承壓，中國市場阻力達到峰值，業務轉型效應也同步對業績造成影響；中國市場的集采政策與醫保降價，是導致診斷業務需求疲軟的核心因素。

目前已確立“影像、精準治療+診斷業務獨立發展路徑”的雙核心業務架構。西門子醫療表示，公司可持有診斷業務，也可選擇退出持有，最終決策將以股東利益為核心，不會將診斷業務作為其他業務的資金來源。分拆后將為診斷業務搭建完整獨立的職能架構與法律主體，使其具備完全獨立的運營能力。

集團級分拆項目已啟動，正推進職能搭建、法律主體籌備等工作。其暫無明確的對外處置、分拆時間表，未預設最終結果，對出售、獨立上市或繼續持有均保持開放態度；截至本次財報會議，未與任何方開展正式收購談判。

西門子醫療表示，2026財年集團中國區整體營收下滑，主要由診斷業務市場重構導致；剔除診斷業務后，其在中國市場的份額持續小幅提升。

***2026財年中國診斷業務業績預期僅基于當前集采、DRG/DIP政策測算，未計入額外潛在政策利空。

自2025財年第三季度起，西門子醫療中國診斷業務開始出現顯著下滑。其判斷，中國市場沖擊與平臺轉型均屬階段性因素，預計診斷業務短期內將觸及新的基線，下半年業績有望改善，后續將重回正向增長軌道。

外資醫療企業通過重構戰略，做減法、換模式、縮戰線，適配中國市場新環境。這一轉型是必然結果，但能否成功，依然要接受時間和市場檢驗。