中國疫苗：出海是必答題（醫藥產業觀察）

來源:人民日報海外版

在云南玉溪疫苗產業園，生產與質控人員嚴守全流程閉環管理，保障疫苗生產安全穩定。

沃森生物供圖

沃森生物安寧合成生物基地微藻培養車間內，雨生紅球藻細胞在錐形瓶里生長。

記者 陳靜文攝

在安寧合成生物基地，光自養生物合成系統穩定運行。聯排管道中，雨生紅球藻規模化培養，高效生產天然蝦青素。

記者 陳靜文攝

疫苗是人類預防傳染病的核心手段，也是生物制藥產業的重要組成部分。

從現實層面看，全球化背景下，傳染病跨國傳播風險日益增加，近期荷蘭籍郵輪發生漢坦病毒聚集性感染，又一次引發公眾對公共衛生的關注。

從行業角度看，我國生物制藥領域進入高質量發展關鍵期，技術迭代、國產替代與國際化布局同步推進，疫苗、創新藥、合成生物等細分賽道持續突破，多元產品與技術體系加快成形。

一支疫苗如何誕生，又將怎樣驅動生物制藥企業轉型升級？中國疫苗怎樣參與全球公共衛生？近日，“為創新育沃土——生物醫藥高質量發展調研行”走進云南玉溪疫苗產業園與安寧合成生物基地，實地探訪國產疫苗的創新實踐、質量管控體系與國際化路徑。

以毒攻毒 原研護健康

您計算過自己接種過幾種疫苗嗎？2025年11月，隨著雙價HPV疫苗納入國家免疫規劃，我國現行國家免疫規劃覆蓋15苗16病，涵蓋乙型肝炎、結核病、脊髓灰質炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、風疹、腮腺炎、甲型肝炎、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等傳染病。這些伴隨嬰幼兒成長的“健康守護針”，是現代醫學守護公共健康的第一道防線。

“疫苗的本質是誘導特異性免疫應答，通俗說就是以毒攻毒。”清華大學醫學院長聘教授張林琦指出，接種疫苗后，人體免疫系統被激活并形成免疫記憶，遭遇病原體時可快速產生特異性、長效性保護，實現從被動感染后康復轉向主動預防免疫。

地處云南的本土龍頭藥企沃森生物，多款疫苗產品實現產業化突破，13價肺炎球菌多糖結合疫苗打破國際壟斷，雙價HPV疫苗通過世衛組織預認證。這兩款疫苗是如何生產的？近日，記者走進玉溪疫苗產業園一探究竟。

穿戴好潔凈服、防塵帽、鞋套，走進潔凈封閉的生產車間，只見菌種復蘇、發酵培養、純化、分裝、包裝、簽發等環節形成閉環管理，每條疫苗生產線獨立設置，從源頭避免交叉污染。

“我們生產的每一支疫苗，都要當成是給自己孩子準備的那一支。”沃森生物董事長李云春說。為保證每支疫苗安全可靠，車間采用自動化控制與標準化操作，全程執行嚴格質控流程，確保千百萬次重復下品質穩定一致。企業還搭建起貫穿產品研發、生產、上市及上市后持續檢測的全生命周期質量管理體系，嚴守批簽發標準，確保出廠產品100%合格。在流通環節，疫苗全程搭載24小時實時電子溫度記錄儀監控冷鏈，收貨方需核驗溫度數據，超溫產品一律不得使用，層層筑牢疫苗接種安全防線。

回顧國產疫苗成長軌跡，李云春總結出國內疫苗行業清晰的成長脈絡：“第一步聚焦進口替代，補齊市場緊缺疫苗品種。第二步是快速仿創，提升供給能力。第三步是原研創新，對標國際先進水平，更好滿足公共衛生需求。”如今，國內頭部疫苗企業大多遵循自主開發、資源整合、產學研深度融合的發展思路，依托核心技術打造優質產品，穩步走好產業升級之路。

優苗當種 技術正出海

“有病無苗、有苗不優、優苗不種，是疫苗行業現存的問題。提升科學認知、強化預防理念，與技術創新同等重要。”張林琦坦言，如今全球疫苗供給與使用仍面臨現實短板，提升供給質量與接種意愿成為共同課題。更安全、更有效、更廣譜、更持久、更可及，是疫苗研發的核心目標，也是全球公共衛生的追求。

不少嬰幼兒家長都有這樣的擔憂：孩子的胳膊那么嫩，卻要密集接種多類、多針次的免疫規劃疫苗，費時又費心。針對這個現實痛點，沃森生物研發與轉化中心總經理、云南疫苗實驗室執行副主任仝鑫博士表示，為順應大眾實際需求，多聯多價疫苗已成為行業重點研發方向，旨在一針防多病，減少接種頻次，提升接種便利度和覆蓋率。據了解，政策層面已經給予有力支持——聯合疫苗不再要求單一企業配齊全品類單苗產能，支持分段生產模式，能有效降低創新成本，加速便民疫苗問世。

著眼世界，在共建人類衛生健康共同體背景下，疫苗是重要的全球公共產品。“十五五”規劃明確，我國應當發揮負責任大國作用，在應對重大傳染性疾病等全球性問題上發揮更多積極作用，提供更多國際公共產品。2026年政府工作報告首次將生物醫藥列為國家新興支柱產業，為疫苗產業高質量發展與國際化提供了政策支撐。

在此背景下，中國疫苗加速揚帆出海，逐步從產品出口邁向技術轉移、標準輸出和產能建設。

“面對歐美企業品牌優勢、南亞企業成本優勢，我們抓住多國對疫苗的迫切需求及本土疫苗產業建設機遇，以‘技術本地化’為核心思路，走出一條差異化出海路徑。”沃森生物國際營銷BU總經理楊虹偉說，歷經10余年探索，公司連續兩年躋身全球十大疫苗制造商，2025年產品出口收入突破5億元，累計出口國家達26個。

一個例子是，2018年，國際疫苗巨頭停產ACYW135疫苗，埃及緊急全球尋源，需求780萬劑。沃森生物首次面對歐盟注冊體系，短時間內完成注冊、生產、交付，9年累計供應埃及超5400萬劑，成為該國免疫規劃主力產品。

海外實戰經驗也在反向賦能國內生產，推動配方、工藝、質量管控持續升級。

“對中國疫苗企業來說，出海不是選做題，而是必答題。”楊虹偉表示，全球疫苗市場長期由跨國企業主導，如今國內疫苗產業研發實力穩步提升，既實現成熟產品接軌國際標準，也在mRNA疫苗等前沿領域筑牢技術根基，具備了參與全球競爭的實力。目前國內企業已開展“抱團”出海嘗試，共同提升中國疫苗的全球影響力。

拓展管線 布局大健康

持續深耕創新，既是產業發展與市場拓展的必然選擇，更是守護全民健康的不變初心。在堅守疫苗主業的基礎上，行業頭部企業正積極拓展拓寬發展賽道，持續延伸產業布局。

近年來，疫苗的發展持續迭代升級，從傳統的減毒活疫苗，演進至基于基因技術研究等多種形式。當前，mRNA技術是生物醫藥領域的革命性方向，其突出優勢表現在反應快、靶點集中，針對一個病毒蛋白就能誘導出強保護性免疫反應，同時技術可編程、可復用。

“如果說細胞是工廠，DNA是設計圖，那么mRNA就是工廠當天的生產指令。它不改變基因，只是一份‘臨時通知’，讓細胞短時間內做出我們想要的蛋白質。”復旦大學生命科學學院長聘教授、復旦大學mRNA藥物研發中心主任林金鐘解釋道。基于這一特點，mRNA創新技術平臺為感染預防與疾病治療提供全新技術路徑，有望助力多聯疫苗、凍干劑型和長效保護疫苗，并向腫瘤疫苗、蛋白替代藥物、細胞治療等方向延伸，為行業長遠創新與疫病應急儲備夯實技術底氣。

除了創新藥研發，以沃森生物為代表的生物制藥企業同時朝著另外兩個方向進發——合成生物、腸道微生態。這二者與疫苗有何關聯？該公司副總裁段清堂的回答是：技術協調、應用場景協同。

合成生物制造是疫苗技術體系遷移應用的典型場景。在沃森生物剛剛投入使用的安寧合成生物基地，一套完備的光自養生物合成技術提取藻源天然蝦青素體系正在有序運轉，一排排透明管道內，含有雨生紅球藻的液體水平流動。隨著液體色彩從鮮綠漸變為赭紅，具有強抗氧化功效的天然活性物質——蝦青素悄然合成。據介紹，經過誘變選育的雨生紅球藻，在大規模生產中可實現天然蝦青素含量達細胞干重的6%，達到全球一流水平。

基地一旁，正在布局的“細胞工廠蝦青素項目”也即將進入產業化階段，能有效提升合成效率，降低生產成本，擴大應用場景。段清堂表示：“合成生物與疫苗生產，在技術研發、質控、規模化生產等方面有相通之處，可以實現技術和能力經驗遷移。我們還在布局減脂減重、護肝等功效的藻源巖藻黃素以及新質蛋白等一批合成生物潛力產品，并打造了一個泛在式合成生物創新與中試驗證平臺，打通從實驗室到車間的關鍵中間環節，最終能實現規模化生產供應市場。”

此外，腸道微生態作為大健康布局的重要方向，同樣需要生物制藥企業與科研團隊攜手發揮作用。上海交通大學特聘教授、美國新澤西州立羅格斯大學生物化學與微生物學系冠名講席終身杰出教授趙立平介紹，人體健康和體內重達1.5—2千克的腸道菌群息息相關，菌群平衡直接影響代謝與免疫。基于“菌脈”相關理論，趙立平教授與沃森生物合作共建了“核心菌群療法”技術平臺，將有望通過調控腸道中“基石功能群”細菌的平衡，實現對肥胖、2型糖尿病等慢性代謝性疾病的“多病共治”。

面向未來，疫苗仍將是健康產業的基石支撐。李云春表示，沃森生物將持續鞏固疫苗基石業務，同時構建“疫苗+創新藥+生物制造+營養健康”的全鏈條產業布局。

眾多本土生物制藥企業同向發力，以技術創新與穩定供給服務公眾健康，必將推動我國生物醫藥產業穩步邁向更高質量發展階段。（記者 陳靜文）

《人民日報海外版》（2026年05月19日 第 09 版）