北京
醫藥產業關注的2026年醫保目錄調整工作正式啟動。今年規則的重大變化牽動著每家藥企管理者的神經。5月17日，國家醫保局專門針對今年目錄調整工作組織了一場解讀活動。國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇帶隊，對醫保調整方案中細節進行了解讀。
今年醫保談判和往年最大的不同是：時間節點全部前移。黃心宇介紹，今年目錄調整工作將會提前到5月底發布，后續各項工作將全部提前，10至11月底前公布目錄調整的最終結果。
黃心宇尤其強調：“每次醫保目錄談判之前，坊間都會流傳一些不靠譜的小道消息，大家千萬不要相信。這對我們的工作會造成困擾。國家醫保局在不斷加強公開、透明的政策供給，希望與大家一起共建規范、科學的醫保用藥市場。”
鼓勵預申報
2025年中國獲批上市的創新藥達76個，再創歷史新高，也意味著：2026年的醫保談判是這些創新品種開拓市場的最好機會。
黃心宇在會上指出：同領域同質化、臨床療效沒有顯著提升的“熱門扎堆靶點”，以及臨床受益有限的“微創新”往往難以在目錄評審中取得優勢。但是對于品質優秀的創新藥，國家醫保局開啟了另一扇門。
2026年醫保談判對即將上市的品種極盡利好：只要在正式方案發布前完成CDE藥學、臨床、安全性等方面的專業評審，已經提交到藥監行政部門，哪怕沒拿到批件的新藥，企業都可以提前提交申報材料。
這么做是有道理的。因為根據2020年版的《藥品注冊管理辦法》要求，新藥在完成CDE專業審評后，20個工作日之內就應當拿到批件。過去幾年，國家藥監局在6月30日前后會集中批準一批新藥上市，也是為了和醫保談判打配合。如今藥監部門也就不用那么著急了。黃心宇指出，“這次調整解決了以往審評審批與目錄申報窗口錯位的問題。”
除了讓創新藥提前參與談判，國家醫保局還為今年準備談判的創新藥開辟了“參照藥預溝通”機制。這一創新機制解決了“談判專家定價值錨點”后給企業做相關數據準備時間不夠充分的問題，將參照藥確認前移至溝通階段，讓企業的心理預期和醫保部門的判斷提前對表，盡可能提前取得一致。
國家醫保局價采中心主任丁一磊表示：首批31款新藥已完成參照藥預溝通，論證結果已反饋企業，其中約一半左右的品種企業預期與醫保專家判斷基本吻合。5月12日，第二批26款新藥進入公示階段。醫保局方面還計劃今年下半年將動態啟動第三批參照藥預溝通工作。
不過，國家醫保局表示：已申請參加預溝通的品種同樣需要參加評審，如果出現醫保談判專家評審與參照藥預溝通的結果不一致，以談判專家評審的結果為準。
首次打通醫保商保“雙目錄”
今年目錄調整首次提出完成醫保與商保創新的雙目錄銜接，同樣是業界關注的焦點。
2025年，19款新藥進入商業健康保險藥品目錄。這些品種理論上可以獲得比較順暢的醫院準入，購買指定商業保險的患者能享受到報銷。但是大批媒體報道反映，商保藥品因價格高昂，保險公司保障動力和保障水平有限，實際能獲益的患者并不多。
今年醫保談判，商保創新藥目錄內藥品可以申報基本醫保。黃心宇表示：鼓勵高值創新藥上市初期優先申報商保創新藥目錄，積累臨床證據、降低生產成本，以后再轉入國家醫保目錄。
對于商保和醫保的不同定價，國家醫保局也整理出了一套工作方法。醫保和商保分開測算：醫保底價的測算與往年相似，抽調藥物經濟、醫保基金專家背對背進行測算，從不同維度科學地算出底價。醫保完成評審之后，把那些同時還申報了商保的藥品提交給商保專家進行測算。
另外，對于目錄外藥品，可以同時申報“雙目錄”，如果通過了專家評審，那就是先談醫保，如果不成功再談商保。
雖然“雙目錄”現已在程序上打通，但兩個目錄的評估標準還存在差異，對產品的參照底價、測算方式均有所不同，黃心宇認為：從去年經驗看，同一產品同時通過商保創新藥和醫保目錄評審的情況會非常少。
黃心宇還提醒：進入測算階段后，企業需要按要求提交談判資料。企業應全面、真實、客觀提供資料，不要鎖死模型，也不要隱瞞最低掛網價、國際價格等情況，一旦發現存在不誠信行為，國家醫保局將嚴肅處理。
撰稿丨雷公
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜廿十三
插圖｜視覺中國
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