禮來500億再出手，值嗎？

近期，千億制藥巨頭禮來又出手了。

繼2月份在CAR-T療法領域嘗到甜頭后，短短2個月內，禮來再度斥資70億美元（約478億元）收購了Kelonia Therapeutics，這項收購的預付款為32.5億美元（約222億元），其余款項取決于臨床、監管和商業化里程碑的達成，交易預計于2026年下半年完成。

這一近乎500億元的收購，已經刷新了體內CAR-T的收購紀錄。有機構更是表示，這筆交易是過去10年間，金額最大的風投支持未上市生物科技公司的收購案。

要知道，就在消息公開的前一天，據外媒報道，市場預期的交易金額還只是“超過20億美元”。但短短1天內，無論是從預付款還是總交易額，禮來給出的價格都遠超市場預期，讓市場頗為震驚。

事實上，Kelonia在被收購前，已經一度到了勉強維持運營的地步。醫藥魔方數據庫顯示，這家創新藥企只在2022年完成過一輪5000萬美元的融資。此外，其核心產品的臨床數據也僅來自4名患者。

由此，也不怪市場好奇，Kelonia真的值近500億元嗎？而在禮來之前，多家制藥巨頭已經在體內CAR-T領域瘋狂“買買買”，禮來的這一舉措是出于何目的？另外，在愈發火熱的體內CAR-T領域，于眾多收購者而言，下一個目標又會是誰？

到底值不值70億美元？

在上個月剛結束的AACR大會上，Kelonia可謂風光無限。

而讓它成為焦點的，是其在研體內CAR-T療法KLN-1010。本屆AACR大會上，這家公司公布了KLN-1010在復發/難治性多發性骨髓瘤1期臨床試驗中的最新數據：4名可評估患者均達到微小殘留病灶（MRD）陰性狀態，其中最長隨訪時間已達5個月；所有患者均觀察到臨床緩解。

由此，KLN-1010成為首個在多中心臨床試驗中研究的抗BCMA體內CAR-T項目。

圖源：Kelonia官網

從過往公開的信息來看，KLN-1010的開發是基于Kelonia的核心技術平臺iGPS?（體內基因定位系統），該平臺可基于工程化慢病毒載體顆粒，通過單次靜脈輸注在患者體內直接生成CAR-T細胞。

在Kelonia的產品管線布局中，KLN-1010無疑是核心資產。今年1月，FDA已批準KLN-1010的IND申請，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。FDA的批準使得Kelonia能夠擴展其正在進行的I期臨床試驗（inMMyCAR?，該試驗目前在澳大利亞招募患者）。

相較于傳統的自體CAR-T療法，需要對患者自身的T細胞進行基因改造，使其能夠對抗癌癥，然后再將改造后的T細胞輸回患者體內。體內CAR-T療法則是利用基因編輯技術在患者體內生成CAR-T細胞，相對更為便捷，低成本。

Leerink Partners分析師Daina Graybosch指出，到目前為止，體內 CAR-T 療法已顯示出早期前景，預計將成為更有效率且可能同樣有效的替代方案。

外媒Fiercebiotech則援引分析師的話表示，即便是早期階段的資產，體內CAR-T的潛力已足以支撐高昂的預付價格。該分析師強調，CAR-T療法有望從腫瘤領域拓展至自免疾病領域，這一雙重市場潛力，再次證明為早期資產支付“過高價格”的做法是合理的。

值得一提的是，Kelonia Therapeutics在被收購前發展得并不順利，曾數次面臨資金短缺，就連其種子輪投資者Venrock的Bryan Roberts（同時也是Kelonia董事會成員）也曾感慨，“有好幾次都差點沒錢了。”過去五年里，這家公司僅靠6000萬美元的資金勉強維持運營。

去年11月，Kelonia與強生合作的當月，或許是其發展的轉折點。當時在ASH會上，這家公司公布了首次人體試驗數據，其中便包括KLN-1010，而其數據集也僅包括3名患者。

Bryan Roberts表示：“正是這一點讓人們達成共識，認為Kelonia擁有一些非常了不起的東西。強有力的臨床數據扭轉了人們的看法。”

不得不提的是，Kelonia能有今日的結局，還離不開一位掌舵Revolution的聯合創始人Fischbach。而與Kelonia在體內CAR-T備受矚目類似，Revolution最近正在KRAS賽道“大殺四方”，同樣是市場焦點。

在Revolution成立六年后，斯坦福大學生物工程學教授Fischbach與MIT生物工程學教授Michael Birnbaum共同創立了如今的Kelonia Therapeutics。雖然兩家公司所深耕的賽道跨度巨大，但Fischbach的投資邏輯始終未變：瞄準公認無解的科學難題，從科學上實現突破，再擇機創立公司完成商業化落地。

從Kelonia今日的表現來看，Fischbach無疑押注對了。加拿大皇家銀行資本市場分析師Trung Huynh也坦言：“考慮到臨床數據的可靠性和該領域的競爭格局，我們認為這次預付款價格是合理的。”他還補充稱，“艾伯維和百時美施貴寶分別以21億美元和15億美元收購相關公司時，當時還缺乏可比較的療效數據。”

巨頭們爭先恐后，押注顛覆性技術

盡管體內CAR-T療法仍處于早期研究階段，許多管線目前僅處于臨床前或臨床試驗第一階段，但其治療潛力和市場前景，并不妨礙許多制藥巨頭為此傾注資金。過去一年里，已至少有5家制藥巨頭收購了相關技術公司，單禮來一家在今年頭四個月里，就先后收下Orna和Kelonia。

對于巨頭不惜爭先恐后收購，Leerink Partners分析師Daina Graybosch在接受外媒采訪時就認為，大型制藥公司主要有兩個動機。“我認為大部分交易都是防御性的。”她說，“此外，各公司在準入門檻很高的CAR-T平臺上投入巨資，一旦顛覆性變革到來，他們就能成為那個顛覆者。”

對于此次出手，禮來就表示，去年的醫學會議上，KLN-1010 展示了“初步的臨床驗證”和“良好的耐受性”。它也補充稱，如果KLN-1010在后續試驗中取得成功，它將“消除”現有細胞療法的“復雜性”，從而成為對抗該疾病的“變革性進展”。

與此同時，像禮來這樣的收購者，另一個目標亦是建立多元化的產品組合，這有助于應對不確定性。

事實上，在代謝領域一馬當先的禮來，也深知傳統優勢領域不能落下，并正將大量資金投入到腫瘤創新藥物的布局。就在上個月27日，禮來收購了專注于骨髓增殖性腫瘤的Ajax Therapeutics。不到一個月里，它已經完成了三筆腫瘤領域收購交易。

此次收購Kelonia后，蒙特利爾銀行（BMO）便指出，Kelonia的抗BCMA CAR-T細胞療法將與Orna的管線形成互補，后者為禮來提供了一種用于治療B細胞惡性腫瘤和自體免疫疾病的靶向CD19體內CAR-T療法。BMO撰文稱：“收購Kelonia的交易，將與禮來的核心腫瘤學和免疫學業務形成明顯的戰略契合。”

下一個目標出現了嗎？

不過，在這波搶購熱潮之后，已有分析師預計體內CAR-T的交易將會放緩。

Fiercebiotech就援引Pitchbook分析師Ben Zercher的話，交易放緩不是因為缺乏興趣，而是缺乏可行的收購目標。

這家外媒指出，截至目前，強生和諾華尚未擁有任何體內CAR-T療法的計劃。至于目前仍可能待收購的公司，Ben Zercher認為Umoja Biopharma是眾多收購者眼中的潛在目標。

這家總部位于美國西雅圖的公司，目前已有兩款候選藥物進入臨床。核心管線UB-VV111是靶向CD19的體內CAR-T候選藥物，已獲FDA批準進入臨床階段，用于治療血液腫瘤；另一款靶向CD22的UB-VV400/410則已進入I期臨床，用于多種惡性腫瘤和自身免疫疾病。Umoja還與馴鹿生物達成合作，共同推進下一代即用型細胞療法。

早在2024年，Umoja就已經引起艾伯維的注意，雙方就此達成了合作。然而也正是這點，讓Ben Zercher覺得現有的合作關系，可能會使另一家制藥巨頭收購Umoja變得復雜。

美國市場機會不多，大洋彼岸同樣開發體內CAR-T如火如荼的中國市場，就引起了注意。

Ben Zercher表示：“買家和賣家數量減少將減緩交易速度。買家也可能將目光投向海外，像Starna Therapeutics（星銳醫藥）這樣的中國企業，正在推進體內CAR-T療法進入臨床試驗階段。”

去年10月，星銳醫藥的一筆融資就曾引發業內關注。當時它一筆4400萬美元（約3億元）的融資，創下了年內中國細胞治療領域單次融資新高。過去四年里，這家藥企也已連續完成了四輪融資。據悉，新融資的這筆資金將用于推進其體內CAR-T療法的臨床研發。

接下來，體內CAR-T療法是否還會有新的收購，我們將拭目以待。

參考資料：

[1]Fiercebiotech：After Lilly’s $7B Kelonia deal, are there any in vivo CAR-T biotechs left to buy?

[2]Biospace: Lilly adds gene delivery technology to CAR T in up to $7B Kelonia deal

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