四川
近日（5月15日），上海陽光采購網發布公告，第十二批國家藥品集中帶量采購正式開啟預填報工作。本次集采迎來歷史性擴容，共納入77個品種、233個品規，規模刷新歷屆國采紀錄。公告明確，企業預填報窗口期為5月15日14:00至5月21日16:00，新一輪全國藥品價格洗牌與行業格局重構正式開啟。
截圖來源：上海陽光醫藥采購網
一、劑型大升級，集采不再只是“普藥”
本輪集采劑型結構全面升級，徹底打破傳統普藥集采格局。77個品種中，注射劑共29個，數量與口服常釋劑型基本持平，兩類主流劑型合計占比達八成。
同時高端復雜劑型大幅擴容，包含9個緩釋控釋劑型，涵蓋達格列凈二甲雙胍、他克莫司、帕利哌酮等臨床大品種；此外納入布地奈德、克立硼羅、利丙雙卡因3款軟膏劑，以及氟替卡松、氨溴索、七氟烷等吸入制劑，全面覆蓋多場景臨床剛需用藥。
二、10億爆款藥成卷王，51家藥企同臺廝殺
隨著仿制藥一致性評價持續推進，第十二批國采競爭烈度創下新高，各品種內卷梯度清晰分明。截至2025年12月3日數據，本輪最卷品種為伏諾拉生，共計51家企業申報競爭，刷新本輪集采競爭紀錄。據摩熵醫藥數據庫顯示，該品種2025年全終端醫院銷售額突破10億元，龐大的市場體量吸引全行業扎堆布局，后續競價壓力將異常慘烈。
截圖來源：全終端醫院銷售數據庫
整體競爭梯隊分層明顯：維生素B6緊隨其后，競爭企業達41家；30–40家企業混戰品種共3個，分別為沙庫巴曲纈沙坦（34家）、利丙雙卡因軟膏劑（33家）、尼卡地平注射劑（31家）；20–30家競爭品種有5個，包含比索洛爾氨氯地平、布美他尼注射劑等。其中10–20家企業競爭的品種最多，達38個，不足10家企業的品種有27個，行業同質化競爭進入白熱化階段。
三、63億超級黑馬出圈，1億集采門檻實錘
2025年醫院終端銷售數據顯示，本輪集采品種市場體量反差巨大，徹底顛覆行業固有認知。大眾熟知的重磅慢病藥沙庫巴曲纈沙坦并非本輪體量榜首，他克莫司以63億元年銷售額強勢領跑，成為本次集采含金量最高的超級品種。
同時，本輪集采入圍銷售額門檻正式鎖定1億元。比索洛爾氨氯地平為本次體量最小品種，年銷售額僅1億元；克立硼羅軟膏、美阿沙坦、地拉羅司等新晉品種，年銷售額均不足2億元，依舊順利入圍，集采全面下沉至小眾細分賽道。本輪清單集結他克莫司、吲哚布芬、頭孢他啶阿維巴坦等多款十億級重磅品種，其中，沙庫巴曲纈沙坦（諾欣妥）憑借超高市場熱度，成為全場焦點。
四、34家藥企扎堆仿制，諾欣妥曾慘遭集采剔除
作為心腦血管領域標桿復方制劑，沙庫巴曲纈沙坦長期受多重專利壁壘保護，核心包含化合物、組合兩大專利體系。其化合物專利于2018年1月被宣告部分無效，諾華上訴后結果未發生改變；組合專利于2025年7月正式到期。
國內藥企早已提前布局突圍，2023年便通過技術繞行、規避未到期晶型專利拿下首仿。截至目前，國內已有34家藥企的沙庫巴曲纈沙坦仿制藥獲批上市。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品批文數據庫
但受核心晶型專利保護（至2026年11月）限制，現階段僅浙江昂利康江蘇利泰爾等極少數企業可合法上市銷售，暫無法撼動原研壟斷地位。也正因專利壁壘未消除，該品種曾闖入第十一批國采清單，最終慘遭剔除。
結語
總體而言，233個品規的預填報只是第十二批國采的開端。短短一周申報窗口期，各大藥企將完成產品復盤、報價推演與戰略博弈，這場大規模集采洗牌，將進一步加速行業同質化產能出清，推動醫藥產業向高質量、創新化方向升級。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
